自1998-2000年在卫生部规财司基建处和原中国卫生经济学会医疗卫生建筑专业委员会（现为中国医院协会建筑系统研究分会）领导下，开始编制国标《医院洁净手术部建设标准》和《医院洁净手术部建筑技术规范》的工作，并于2000年颁布施行了“标准”，2002年颁布施行了“规范”。
我国洁净手术部的建设在未订规范时很少实践经验，只能由工程公司根据其了解的外国标准，或一些涉外公司依照各自国家的标准承接工程，导致手术室建设市场竞争无序和多国标准并行。
“规范”实施7年后的今天，我国已建成大约近万间洁净手术室，积累了远远比任何一个国家都丰富的实践经验。在这个时候，对规范的制订进行一次回顾和总结，对国内外相关标准进行一些比较分析，洁净车间作业，肯定和坚持好的，修正不完善的，为“规范”的修订工作提供依据，很有必要。任何一本规范都要修订，这是自然不过的事，是在适合时间应该完成的事。
在上述主管部门的指导下，实验室洁净车间，规范制订时的主要指导思想是：①一定要符合卫生学标准；②多分几个级别便于选择；③重点保护手术台这一关键区域；④以先进可行的空气洁净技术措施作为保障条件；⑤在指标上立足国情力求先进，但不冒进；⑥建筑上应以实用、经济为原则。
以下就几个重大方向、“战略”问题谈谈我们编制组是如何贯彻上述指导思想的，请专家们就“规范”起的作用、特点，需要完善和补充的地方热烈讨论提出宝贵意见。
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近几年来随着无尘车间工程的大量兴起，净化空调用过滤器生产也得到了快速发展，化工洁净车间，个别厂家在新型过滤材料的开发与应用、生产技术、测试方法等方面已达到国际水平。从净化空调用过滤器的材料与分类、过滤效率和测试方法、过滤机理、过滤器的选择与应用等方面做了一定的探讨，希望对国内净化空调用过滤器的生产开发能有所促进。
无尘车间工程用的过滤器材料与分类如欧洲，则根据过滤器的过滤效率把过滤器分成G3、G4、F7、H10、H12、U15等十几个规格（与国内的分类有一定的对应关系）。这种划分反映了欧洲人认真严密的性格，相比而言也更科学。
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